İçindekiler
Ürün takip sistemi (ÜTS), ihraç veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerinin üretim bandından başlayarak satılıp kullanıldığı yere, hatta hastaya kadar takip edilebilmesi için geliştirilmiş bir projedir. Ülkemizde, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yönetilmektedir. Ürünlerin üretim, ithalat, satış ve dağıtım aşamaları boyunca ÜTS’ye kaydedilmesi gerekir, bu da ÜTS kaydı açılarak gerçekleştirilir.
ÜTS, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile Tübitak Bilgem arasında gerçekleşen bir denetim protokolüne göre uygulanmaktadır. Üretim Takip Sisteminin amacı, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünler üreten, bu ürünlerin distribütörlüğünü yapan, satan, kullanan hastane veya firmaların takip edilmesini ve denetlenmesini hedefler. Daha kısa bir ifadeyle, temel amacı tıbbı cihaz ve kozmetik ürünleri takip etmek ve izlemektir. Ürün Takip Sistemi uygulamasının birçok amacı ve avantajı vardır. Bunlardan bazıları:
ÜTS kapsamında 8 modül grubu olmak üzere toplamda 25 modül bulunur. Modül gruplarını aşağıdaki şekilde listeleyebiliriz.
Üretim Takip Sistemi (ÜTS) kaydı, kişi veya kurumların isteğine bağlı bir uygulama değil, zorunlu bir uygulamadır. Bir tıbbi cihazın üretiminden son kullanıcıya ulaşmasına kadar geçen süre içindeki tüm sürecin takip edilmesini, ekonomik paydaşlar ve kamuoyu tarafından izlenebilmesini sağlamaktadır. ÜTS uygulaması, Avrupa ülkeleri ve diğer ülkelerde de uygulanmaktadır. Bu nedenle, hemen hemen dünyanın her yerinde bu tarz sistemler vardır ve zorunludur.
Üretim Takip Sistemi kaydının yapılmaması, yasalara aykırı bir işlemdir. Bir ürün tıbbi cihaz ve kozmetik ürün özelliği taşıyorsa ve piyasaya arz edilecekse ÜTS’ye kayıt yaptırmak zorunludur. Kayıt altına alınmamış tıbbi cihazların piyasaya sürülmesi mümkün değildir. Ayrıca, bu tarz cihazlar için alma ve verme bildirimi yapılamaz. Bu nedenle ÜTS’ye kayıt yaptırmamak, cezai yaptırımların uygulanmasına neden olmaktadır.
Bunlara ek olarak, Üretim Takip Sistemi’ne kaydı yapılan tıbbi cihazlar %8 KDV oranı ile gümrükten tahsil edilebilmektedir. ÜTS kaydı olmayan tıbbi cihazlar ise %18 KDV oranıyla tahsil edilmektedir. Bu durum vergi indirimi avantajlarının kullanılmasını da engellemektedir.
ÜTS kaydı, üç aşamadan oluşmaktadır:
ÜTS Firma Kaydı için bağımsız bir tıbbi cihaz satış merkezinin (tıbbi cihaz sınıfına göre değişmekte) en az 2 personelinin Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi üzerinden sertifikasının ve Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi (ÇKYS) kodunun alınması gerekmektedir. Buna ek olarak, firmanın bağlı olduğu belediyeden iş yeri açma ve çalıştırma ruhsatına sahip olması da gerekmektedir. Üretim Takip Sistemi bildirimi, 3 veya 6 ay içerisinde sonuçlanmaktadır.
Belge Kayıt İşlemleri, firma kaydını tamamladıktan sonra başlamaktadır. ÜTS belge kaydı için piyasaya sürülecek ürünün sınıfına göre uygunluk beyanı, kullanım kılavuzu, EC sertifikası, ürün etiketi, ürün görseli, barkod gibi belgelerin hazır olması gerekmektedir. Eğer ürünler, ithalat ile temin edilecekse yeminli çevirmenlerin yaptığı çeviriler ile ÜTS’ye yüklenmesi gerekmektedir.
ÜTS’de kayıtlı kullanıcılar ÜTS uygulama sisteminin web sitesi üzerinden ürün takip sistemi girişi yaparak sorgulamalarını yapabilmektedir. Kayıtlı olmayan kişiler ise ÜTS’de kayıtlı ürünleri, firma bilgisi ile sorgulayabilmektedir.
Kullanıcılar bu uygulama üzerinden kozmetik ürün takibi ve tıbbi cihaz takibi ve izleme işlemlerini kolaylıkla yapabilmektedir.
SAP ÜTS çözümümüz ile Sağlık Bakanlığı ÜTS sistemine tam entegre olarak çalışabilirsiniz. Bu şekilde üretim bildirimi, ithalat bildirimi, ürün kullanım bildirimi, tüketiciye ulaştırma bildirimi, tüketiciden iade alma bildirimi, geçici olarak kullanıma verme bildirimi, kullanımdan alma bildirimi, yeniden işleme koyma bildirimi, zayiat bildirimi, ürün geri çekme işlemi bildirimi, imha bildirimi, hastanın vücudundan çıkarma bildirimi, paket hareket bildirimi, hareket iptal bildirimi gibi çeşitli bildirimleri yapıp takip edebilirsiniz.
SAP ÜTS çözümümüz ile ilgili daha fazla bilgi almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
SAP Danışmanlığı
SAP PI/PO Danışmanı
SAP S/4HANA’nın Faydaları
Dijital dönüşüm, işletmelerin operasyonlarını, ürünlerini, hizmetlerini ve müşteri deneyimlerini iyileştirmek için teknolojiyi kullanma...
SAP EWM’in Temel Özellikleri ve Fonksiyonları
Bir depo yöneticisi veya tedarik zinciri profesyoneliyseniz, bir depoyu yönetmenin karmaşık ve zaman alıcı bir görev olabileceğini...
e-İrsaliye Sorgulama Nasıl Gerçekleştirilir?
Kurum içinde veya kurumlar arasında gerçekleştirilen ürün transfer süreçleri, sistemli bir şekilde organize edilmediğinde veya gerekli...
SAP Leonardo Nedir?
SAP'nin Leonardo Platformu Hakkında Bilmeniz Gereken Her ŞeySAP Leonardo, SAP tarafından sunulan blockchain, IoT, analitik, büyük veri ve...
SAP SuccessFactors Nedir? SAP SF Entegrasyonu
SAP SuccessFactors, işletmelerin İK süreçlerini kolaylaştıran çözümler ve işlevler sunan bulut tabanlı, SaaS bir HCM (Human Capital...
Elektronik Veri Değişimi (EDI) Nedir?
EDI Nedir?Elektronik Veri Değişimi (İngilizce adıyla Electronic Data Interchange), dünya çapında kullanılan farklı kuruluşlardaki...
SAP Integration Suite’de Process Direct ile Çoklu Süreç Yönetimi
Integration Suite platformu üzerinde birden fazla sürecinin aynı anda yönetilmesi gerekebilir. Bu yazıda, çoklu süreç yönetiminin nasıl...
E-Gider Pusulası Nedir?
Günümüzde bir işin hızlı olması daha da önem kazanmıştır. Artık insanlar basit işlere uzun zamanlar harcamaktansa bu işlerini hızlıca...
Doğal Dil İşleme Nedir?
Doğal Dil İşleme (Natural Language Processing) Dil, insanlar arasında anlaşmayı sağlayan bir iletişim aracıdır. Sosyal yaşamın en büyük...
Mailiniz başarıyla gönderilmiştir en kısa sürede sizinle iletişime geçilecektir.
Mesajınız ulaştırılamadı! Lütfen daha sonra tekrar deneyin.